除了大幅降價(jià),靶向抗癌藥問(wèn)題還有什么值得關(guān)注?
2019-04-16 12:48:19 來(lái)源: 瞭望
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  ◆ “以量換價(jià)”的國(guó)家醫(yī)保談判是推倒靶向藥降價(jià)的第一張多米諾骨牌

  進(jìn)入醫(yī)保目錄后,肺癌靶向藥易瑞沙每盒從5500元降至547元,降幅76%,與周邊國(guó)家和地區(qū)相比還要低25%以上

  乳腺癌靶向藥赫賽汀從單支售價(jià)2萬(wàn)多元降至7600元,降幅近7成

  進(jìn)入談判目錄再經(jīng)醫(yī)保報(bào)銷后,肺癌患者每月用藥費(fèi)從17000元左右降至3000元左右

  ◆ 我國(guó)腫瘤患者基數(shù)較大,如多種靶向藥引進(jìn)醫(yī)保,醫(yī)保補(bǔ)償有可能大幅增加,就要考慮醫(yī)?;疬\(yùn)轉(zhuǎn)安全

  ◆ 可為靶向藥專門設(shè)計(jì)階梯式醫(yī)保報(bào)銷比例

  城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合都是定額籌資,因此在分配上應(yīng)當(dāng)盡量公平

  在當(dāng)前報(bào)銷比例一致的情況下,使用靶向藥的患者意味著獲得了更多醫(yī)保補(bǔ)償金額

  如利用報(bào)銷比例的差異引導(dǎo)患者使用常規(guī)放化療藥物,一則有利于避免過(guò)度醫(yī)療,二則有利于保障經(jīng)濟(jì)條件較差的多數(shù)患者

  對(duì)靶向藥等高端藥物和療法確有需要者,專家建議可通過(guò)構(gòu)建商業(yè)醫(yī)保和慈善支持等多種方式進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)

  ◆ 進(jìn)口靶向藥降價(jià)的根本之策是國(guó)產(chǎn)替代藥物強(qiáng)起來(lái),在質(zhì)量和療效上能夠真正對(duì)標(biāo),甚至超越進(jìn)口靶向藥原題《細(xì)解靶向抗癌藥降價(jià)》

  曾經(jīng)“高高在上”的易瑞沙(吉非替尼片)再次迎來(lái)巨幅降價(jià)——從今年4月1日起,在“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)城市廣州,易瑞沙(250mg*10片)每盒價(jià)格已降至547元,降價(jià)幅度達(dá)76%。

  易瑞沙是阿斯利康的原研藥。作為治療既往接受過(guò)化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的靶向藥,該藥在2016年專利到期,但當(dāng)時(shí)每盒售價(jià)仍然高達(dá)5500元。

  靶向藥關(guān)系萬(wàn)千腫瘤患者的生存。近年,在國(guó)家醫(yī)保談判、“4+7”帶量采購(gòu),特別是國(guó)內(nèi)仿制藥的壓力下,易瑞沙等靶向藥價(jià)格多次“跳水”,其背后的促成因素及未來(lái)走向備受關(guān)注。

  降價(jià)奇跡

  2016年8月,山東的陳先生還在為父親找藥而犯難:“易瑞沙太貴,每盒要5500元,每月約17000元,家里根本吃不起。印度產(chǎn)的仿制藥代購(gòu)價(jià)每盒只要1500元,但代購(gòu)不是很可靠,有時(shí)候沒(méi)貨,有時(shí)候坐地起價(jià),更讓人擔(dān)心的是藥品質(zhì)量,萬(wàn)一是假藥可怎么辦?”

  2016年底,易瑞沙進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判,價(jià)格降為2358元/盒,肺癌患者每月的用藥費(fèi)用因此降到約7000元,再經(jīng)過(guò)醫(yī)保報(bào)銷,醫(yī)?;颊咂骄吭聝H需支付3000元左右。這讓陳先生大大松了一口氣。

  易瑞沙此次直降至547元,與周邊國(guó)家和地區(qū)相比還要低25%以上,令業(yè)內(nèi)人士也感到吃驚,被認(rèn)為是“專利懸崖(專利保護(hù)到期后,企業(yè)依靠專利保護(hù)獲得的銷售額和利潤(rùn)就會(huì)一落千丈)效應(yīng)顯現(xiàn)”。

  易瑞沙等靶向藥在為腫瘤患者爭(zhēng)取時(shí)間方面效果明顯。據(jù)《瞭望》新聞周刊記者了解,晚期肺癌患者以往只能依賴單純的化療,中位生存期僅8~10個(gè)月。一代EGFR-TKI靶向藥(易瑞沙等)上市后,敏感突變?nèi)巳旱纳嫫谕黄?年,一舉打破化療瓶頸。近年,隨著新一代小分子靶向藥、抗血管靶向藥及PD-1免疫療法等的涌現(xiàn),約有50%的晚期肺癌患者生存期可達(dá)到3~4年。

  安徽省第二人民醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生洪喬軍感慨:“十幾年前,晚期癌癥患者當(dāng)年來(lái)就診,很可能第二年就不在了。靶向藥物的出現(xiàn),特別是進(jìn)醫(yī)保、降價(jià)等利好,為腫瘤患者爭(zhēng)取了生存時(shí)間。更多晚期癌癥患者生存年限越來(lái)越長(zhǎng),不少患者實(shí)現(xiàn)了帶癌生存,有些癌癥甚至像高血壓、糖尿病一樣成為了慢性病?!?/p>

  以量換價(jià)

  國(guó)家醫(yī)保談判是推倒靶向藥降價(jià)的第一張多米諾骨牌。

  隨著我國(guó)癌癥發(fā)病率逐年上升,治療手段除傳統(tǒng)的手術(shù)、放療、化療等之外,靶向治療也日益活躍。靶向治療是在細(xì)胞分子水平上,針對(duì)已經(jīng)明確的致癌位點(diǎn)設(shè)計(jì)相應(yīng)的治療藥物,該藥物會(huì)使腫瘤細(xì)胞特異性死亡,而不會(huì)波及腫瘤周圍的正常組織細(xì)胞。

  靶向藥物通常比較昂貴,一般家庭難以承受。面對(duì)廣大患者的呼聲,作為國(guó)人看病就醫(yī)的“糧倉(cāng)”,國(guó)家醫(yī)保部門對(duì)部分靶向藥展開(kāi)了準(zhǔn)入談判。

  據(jù)本刊記者了解,醫(yī)保目錄納入靶向藥的策略主要是“以量換價(jià)”——進(jìn)入醫(yī)保目錄后的靶向藥用量勢(shì)必激增,以此換取藥企的大幅降價(jià)。

  中國(guó)巨大的市場(chǎng)讓靶向藥生產(chǎn)企業(yè)看到了“薄利多銷”的“錢”景。

  以治療乳腺癌的進(jìn)口靶向藥赫賽汀為例,在進(jìn)入醫(yī)保目錄前,其單支售價(jià)高達(dá)2萬(wàn)多元,進(jìn)入醫(yī)保目錄后,其每支售價(jià)降至7600元,降幅近7成。赫賽汀降幅雖大,但臨床用量劇增,赫賽汀的生產(chǎn)廠商羅氏公司在中國(guó)的銷售總額因此增加,其增加的銷量甚至超出企業(yè)預(yù)期以及供應(yīng)能力——全國(guó)多地出現(xiàn)缺貨,甚至影響到其他國(guó)家的赫賽汀供應(yīng)。

  據(jù)國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù),截至2018年12月底,17種國(guó)家談判抗癌藥自執(zhí)行新的談判價(jià)格以來(lái),在全國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的總采購(gòu)量約184萬(wàn)粒/片/支,采購(gòu)總金額達(dá)5.62億元,與談判前的價(jià)格相比節(jié)省費(fèi)用9.18億元,累計(jì)報(bào)銷人次4.46萬(wàn),報(bào)銷金額2.56億元。

  有了赫賽汀等首批進(jìn)入醫(yī)保目錄的靶向藥“以量換價(jià)”的成功先例,更多高價(jià)靶向藥紛紛謀求進(jìn)入醫(yī)保目錄。

  張曉東就曾因靶向藥進(jìn)醫(yī)保之事被各大公司“輪番轟炸”。

  張曉東是北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化道腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師。她告訴《瞭望》新聞周刊記者,2018年她收到了多家跨國(guó)藥企發(fā)來(lái)的請(qǐng)求信息,希望她能在參加醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判遴選工作時(shí)勾選自家的靶向藥。

  另有多位腫瘤臨床專家表示他們也都接到類似請(qǐng)托,如有跨國(guó)藥企的醫(yī)藥代表邀請(qǐng)他們參加學(xué)術(shù)推廣會(huì)議。

  與此同時(shí),也有業(yè)內(nèi)人士指出,醫(yī)保“以量換價(jià)”的策略雖大幅降低了靶向藥價(jià)格,但對(duì)藥企而言,其利益讓渡仍有空間。

  仍以赫賽汀為例,該藥原先售價(jià)雖貴,但藥企通常采取“慈善贈(zèng)藥”的銷售策略。通常而言,患者提交相關(guān)證明即可獲得買6贈(zèng)8的優(yōu)惠,這樣其單支售價(jià)約為8500元。進(jìn)入醫(yī)保目錄后,赫賽汀降價(jià)至7600元,與“慈善贈(zèng)藥”相比每支僅優(yōu)惠900元左右。

  理性看待

  一面是患者將更多靶向藥納入醫(yī)保的呼聲和藥企的積極公關(guān),一面是醫(yī)?;鹩邢薜摹氨P子”——靶向藥進(jìn)入醫(yī)保的博弈仍在繼續(xù)。

  業(yè)內(nèi)人士提醒,在將靶向藥納入基本醫(yī)保的過(guò)程中,要更加充分地考慮醫(yī)保盤子擴(kuò)容與藥品優(yōu)選。

  我國(guó)腫瘤患者基數(shù)較大,如多種靶向藥引進(jìn)醫(yī)保,醫(yī)保補(bǔ)償有可能大幅增加,就要考慮醫(yī)?;疬\(yùn)轉(zhuǎn)安全。

  張曉東等臨床專家稱,如靶向藥進(jìn)醫(yī)保后能像赫賽汀一樣大幅降價(jià),每位患者的總療程費(fèi)用(一般是一年)預(yù)估在10萬(wàn)元以上,其中,醫(yī)保報(bào)銷至少需要7萬(wàn)元。這個(gè)報(bào)銷費(fèi)用是普通放化療患者的4倍左右。

  根據(jù)安徽某縣農(nóng)合統(tǒng)計(jì),2017年該縣1713名在保腫瘤患者,人均醫(yī)藥費(fèi)支出4.16萬(wàn)元(不包括門診及手術(shù)),醫(yī)保報(bào)銷2.7萬(wàn)元,總報(bào)銷4600萬(wàn)元左右。而該縣全年醫(yī)?;鹂傤~在8億元左右。

  這意味著,如果按照前述專家對(duì)靶向藥和普通放化療報(bào)銷費(fèi)用的測(cè)算,在腫瘤患者使用靶向藥后,醫(yī)保資金就要多支出約1.4億元。

  此種情況下,有專家呼吁建立科學(xué)的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)體系,對(duì)藥品進(jìn)醫(yī)保進(jìn)行評(píng)估,提高參保藥物性價(jià)比。

  張曉東表示:“可以考慮將一些廣譜化療藥納入醫(yī)保。例如,草酸鉑是我國(guó)指南和國(guó)際指南中胃癌化療的一線標(biāo)準(zhǔn)用藥,食管鱗癌在醫(yī)保目錄中尚無(wú)化療藥可用,未來(lái)可以將其納入醫(yī)保。資金壓力小,受益人群廣?!?/p>

  有專家認(rèn)為,高價(jià)靶向藥進(jìn)入醫(yī)保后,可為靶向藥專門設(shè)計(jì)階梯式醫(yī)保報(bào)銷比例。我國(guó)基本醫(yī)保中的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合都是定額籌資,因此在分配上應(yīng)當(dāng)盡量公平。自付能力強(qiáng)的腫瘤患者愿意選擇昂貴的靶向藥無(wú)可厚非,但在當(dāng)前報(bào)銷比例一致的情況下,使用靶向藥的患者意味著獲得了更多的醫(yī)保補(bǔ)償金額。如果提高常規(guī)放化療藥物報(bào)銷比例,降低靶向藥等昂貴藥物的報(bào)銷比例,利用報(bào)銷比例的差異引導(dǎo)患者使用常規(guī)放化療藥物,一則有利于避免過(guò)度醫(yī)療,二則有利于保障經(jīng)濟(jì)條件較差的多數(shù)患者。

  對(duì)靶向藥等高端藥物和療法確有需要者,專家建議可通過(guò)構(gòu)建商業(yè)醫(yī)保和慈善支持等多種方式進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)。

  做大國(guó)產(chǎn)替代藥

  促成進(jìn)口靶向藥價(jià)格“跳水”的,還有中國(guó)制藥業(yè)的發(fā)力。

  2011年6月,浙江貝達(dá)藥業(yè)拿到凱美納(鹽酸??颂婺幔┑男滤幾C書。凱美納是一款臨床療效及副作用與進(jìn)口的易瑞沙相似,價(jià)格卻更有優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)原研藥——服用凱美納的每月藥費(fèi),只有易瑞沙(未進(jìn)醫(yī)保前)的約2/3。

  易瑞沙的“對(duì)手”還有國(guó)產(chǎn)仿制藥。2016年底,齊魯制藥首仿的吉非替尼(商品名伊瑞可)上市。盡管伊瑞可與“4+7”帶量采購(gòu)失之交臂,但在易瑞沙入選“4+7”帶量采購(gòu)數(shù)天之后,齊魯制藥即主動(dòng)申請(qǐng),將伊瑞可(規(guī)格:0.25g*10片)由1585元/盒調(diào)整為498元/盒,調(diào)整后的掛網(wǎng)價(jià)比易瑞沙的中標(biāo)價(jià)低49元,降幅約69%。

  國(guó)產(chǎn)藥物群雄環(huán)伺,成就了易瑞沙的降價(jià)“奇跡”。專家表示,要想讓老百姓用得起高端藥,根本的解決辦法還要靠自主創(chuàng)新,靠國(guó)內(nèi)藥企加強(qiáng)生產(chǎn)研發(fā)。換言之,進(jìn)口靶向藥降價(jià)的根本之策是國(guó)產(chǎn)替代藥物強(qiáng)起來(lái),在質(zhì)量和療效上能夠真正對(duì)標(biāo),甚至超越進(jìn)口靶向藥。

  在北京大學(xué)健康發(fā)展研究中心主任李玲看來(lái),國(guó)產(chǎn)替代藥物的強(qiáng)大“對(duì)醫(yī)保和患者都是好消息”。她解釋說(shuō),國(guó)家、企業(yè)和相關(guān)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)加大研發(fā)支持力度,在鼓勵(lì)相關(guān)藥品研究和原始創(chuàng)新的同時(shí),更要對(duì)專利到期或即將到期的藥品加緊仿制研究,這是推倒進(jìn)口靶向藥高價(jià)的“王炸”。(記者 鮑曉菁 陳聰 林苗苗)

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【糾錯(cuò)】 責(zé)任編輯: 邱麗芳
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