新華社北京6月30日電 題:應(yīng)對疫情防控常態(tài)化,多地P2實驗室建設(shè)“快跑”
新華社“新華視點”記者
全國兩會期間,國家發(fā)展改革委負(fù)責(zé)人表示,要爭取盡快實現(xiàn)每個?。▍^(qū)、市)都有一個生物安全三級即P3水平的實驗室,每個地級市爭取實現(xiàn)有一個生物安全二級即P2水平的實驗室,大大提高重大疫情快速檢驗檢測、快速響應(yīng)的能力。
“新華視點”記者近日采訪發(fā)現(xiàn),為落實中央部署,應(yīng)對疫情防控常態(tài)化,各地正加快P2實驗室的建設(shè),不僅大范圍增加數(shù)量,并且十分注重縣級基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒檢測能力的提高。
“補(bǔ)課”與“升級”并行,注重提高基層病毒檢測能力
根據(jù)國務(wù)院6月印發(fā)的相關(guān)通知,開展核酸檢測的實驗室,應(yīng)具備生物安全二級及以上實驗室條件以及PCR實驗室條件。
業(yè)內(nèi)人士介紹,國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將生物實驗室分為P1、P2、P3、P4四個等級,其中P2實驗室是使用最為廣泛的生物安全等級實驗室。
記者采訪了解到,各地正加緊建設(shè)P2實驗室,投資金額從幾十萬元到幾百萬元不等,有數(shù)千個實驗室正在建設(shè)或已建成。
此次建設(shè)對于一些原本醫(yī)療資源有限的地方意味著“補(bǔ)課”。青海省西寧市第一人民醫(yī)院檢驗科主任祁蕙燕介紹,該醫(yī)院是三級甲等醫(yī)院,但原有實驗室不符合條件,無法開展新冠病毒核酸檢測,目前醫(yī)院正在建設(shè)加強(qiáng)型P2實驗室。另外,青海省海西州的兩家三級綜合醫(yī)院,目前已完成實驗室選址和改建方案的設(shè)計。
一些地區(qū)在實現(xiàn)三級醫(yī)院P2實驗室覆蓋的基礎(chǔ)上,要求二級以上醫(yī)院建設(shè)升級,也具備檢測能力。據(jù)了解,截至6月19日,安徽省142家二級以上醫(yī)院和22家第三方檢測機(jī)構(gòu)建成核酸檢測實驗室,單日最大檢測能力達(dá)7.7萬人次。
此外,一些實力較強(qiáng)的省份注重提高基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測能力。記者了解到,廣東省122個縣(市、區(qū))中,至少有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備核酸檢測能力的縣(市、區(qū))已達(dá)120個,其余縣(市、區(qū))近日將完成核酸檢測能力建設(shè)。
實驗室建設(shè)三大重點:場地、設(shè)備、人員
業(yè)內(nèi)人士表示,場地、設(shè)備、人員是實驗室建設(shè)的重點。
——場地。按照國家相關(guān)規(guī)定,生物實驗室有分區(qū)要求,且各區(qū)域間應(yīng)始終完全分隔,不能有空氣的直接相通。
山東省鄆城縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科主管檢驗師孟祥璐介紹稱,要有足夠?qū)挾葋碓O(shè)置最少三個相對獨立的實驗區(qū),即試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增分析區(qū),要有足夠長度設(shè)置公共走廊、各區(qū)的緩沖間和實驗區(qū)。
記者了解到,為解決用地緊張的問題,不少醫(yī)院選擇將其他利用率不高的用房改建為生物實驗室。廣東省清遠(yuǎn)市連南縣人民醫(yī)院對原來的生物實驗室進(jìn)行了改造。“原有的實驗室通風(fēng)、設(shè)備等符合新的實驗室要求,改建可以節(jié)省成本?!毕嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示。
——設(shè)備。國家對生物實驗室的設(shè)備有嚴(yán)格、明確的要求。新華醫(yī)療實驗動物設(shè)備廠研發(fā)經(jīng)理馬永祥介紹,生物實驗室核心設(shè)備包括生物安全柜、高壓滅菌器等。
多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映,目前一些關(guān)鍵設(shè)備、儀器的采購比較緊張?!皬?月開始,各地生物安全實驗室的需求快速增加?!毙氯A醫(yī)療實驗動物設(shè)備廠廠長鞏報賢稱:“近期,生物安全柜訂單激增,公司緊急調(diào)動各項資源提升生產(chǎn)能力,部分客戶仍需排隊?!?/p>
一些地方通過統(tǒng)籌調(diào)配設(shè)備支持基層實驗室建設(shè)。廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院派駐連南縣縣域醫(yī)共體黨委書記胡伶平說,廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院緊急援助了連南縣人民醫(yī)院建設(shè)實驗室所需部分儀器。
——人員。按照相關(guān)規(guī)定,生物實驗人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、經(jīng)考核合格后取得相應(yīng)上崗資質(zhì)。“生物實驗室操作人員需持有PCR上崗證,或新冠病毒核酸檢測專項培訓(xùn)合格證?!泵舷殍凑f。
廣東省肇慶市廣寧縣人民醫(yī)院院長高祖巨介紹,生物實驗室建成后,廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心將派駐有上崗證、有資質(zhì)人員進(jìn)駐該院配合開展工作,同時醫(yī)院已派出檢驗專業(yè)人員進(jìn)修學(xué)習(xí)有關(guān)技術(shù)。
山東省單縣中心醫(yī)院檢驗科主任于建新說:“成武縣、巨野縣和單縣等地生物實驗室人員47人,在我們的生物實驗室進(jìn)行了現(xiàn)場培訓(xùn),如穿脫防護(hù)服、消毒、高壓滅菌等,并進(jìn)行了閉卷考試?!?/p>
強(qiáng)化監(jiān)督管理和法律責(zé)任,保證生物實驗室安全運行
業(yè)內(nèi)人士稱,生物實驗室的安全運行是重中之重,應(yīng)加強(qiáng)技術(shù)審核、人員培訓(xùn)和流程控制,強(qiáng)化監(jiān)督管理和法律責(zé)任。
南京醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長夏彥愷表示,生物實驗室在建設(shè)前應(yīng)有明確的目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn),在投入使用后應(yīng)有定期督查和監(jiān)管。同時,考慮平戰(zhàn)結(jié)合,整合現(xiàn)有資源,形成整體防控網(wǎng),制定日常運行、常態(tài)化防控和應(yīng)急三種狀態(tài)下的方案進(jìn)行管理。
根據(jù)病原微生物實驗室生物安全管理條例,新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實驗室,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。
記者了解到,一些地方正加強(qiáng)報備管理。如安徽省要求,抓緊落實二級生物實驗室的備案,盡快申請、確認(rèn)、復(fù)核資質(zhì)。
“應(yīng)更多關(guān)注實驗室的科學(xué)布局、有效利用、技術(shù)支撐和規(guī)范管理?!眹也≡⑸飳嶒炇疑锇踩珜<椅瘑T會委員汪華說。
記者了解到,廣東等地正通過規(guī)范樣本運輸、保存、銷毀全流程管理,編制安全管理手冊、作業(yè)指導(dǎo)書等制度類文件,確保生物實驗室安全運行。
“生物實驗室的建設(shè)需要嚴(yán)格的環(huán)境消毒、高質(zhì)量的防護(hù)設(shè)備、規(guī)范的人員操作?!苯鹩蜥t(yī)學(xué)集團(tuán)副總裁、檢驗專家任健康說。(記者舒靜、徐弘毅、閆祥嶺、徐海濤、央秀達(dá)珍、邱冰清)
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